입센, 간질환 치료제 `엘라피브라노` 임상3상 진행...치료제 시장 판도 바꿀까

입센(Ipsen)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

임상시험 개요
입센은 '원발성 담관성 담즙정체(PBC) 성인 일본인 환자를 대상으로 한 엘라피브라노 80mg의 유효성과 안전성을 조사하는 제3상 공개, 단일군 연구'를 진행하고 있다. 이번 연구는 간경변을 유발하고 간이식이 필요할 수 있는 진행성 간질환인 PBC 환자의 알칼리성 인산분해효소와 빌리루빈 수치를 낮추는데 있어 엘라피브라노의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다.

치료 방법
이 연구는 참가자들에게 매일 80mg의 엘라피브라노를 경구 투여하는 방식으로 진행된다. 엘라피브라노는 유해한 간 효소 수치를 낮춤으로써 PBC를 관리하는 것을 목적으로 한다.

임상시험 설계
이번 중재 연구는 단일군 배정 모델을 따르며 눈가림 없이 치료를 주요 목적으로 한다. 모든 참가자들은 실험약인 엘라피브라노를 투여받아 그 효과를 평가받게 된다.

임상시험 일정
연구는 2025년 1월 16일에 시작되었으며, 1차 완료일과 예상 완료일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 31일에 제출되었으며, 현재 참가자 모집이 진행 중이다.

시장 영향
만약 엘라피브라노가 효과적임이 입증된다면 이번 연구의 진행 상황은 입센의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 이는 회사를 PBC 치료제 시장의 선두주자로 자리매김하게 할 수 있다. 특히 경쟁사들이 유사한 파이프라인 개발에서 뒤처져 있다면, 이는 투자자들의 투자심리에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.