바이엘, 전립선암 치료제 다롤루타마이드 실사용 임상연구 진행

바이엘(BAYRY)이 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

바이엘은 '전이성 호르몬 감수성 전립선암(mHSPC) 환자를 대상으로 한 표준 안드로겐 차단요법(ADT)과 도세탁셀 병용시 다롤루타마이드의 약물 사용 조사'라는 관찰 연구를 수행하고 있다. 이 연구는 일본인 mHSPC 환자들을 대상으로 ADT와 도세탁셀과 병용한 다롤루타마이드의 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 이러한 치료 조합의 실제 안전성 데이터를 수집한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 중인 치료법은 암 성장을 늦추기 위해 테스토스테론 신호를 차단하는 약물인 다롤루타마이드를 ADT 및 도세탁셀과 함께 사용하는 것이다. 이 조합은 이미 mHSPC 치료제로 승인받았으나, 이번 연구는 실제 임상 환경에서의 안전성 프로파일에 초점을 맞추고 있다.

이 연구는 코호트 모델을 사용한 관찰 연구이며 전향적 시간 관점을 가지고 있다. 추가적인 검사나 중재 없이 정기적인 진료 방문에서 데이터를 수집하는 방식으로 진행된다. 주요 목적은 실제 임상 조건에서 치료의 안전성을 모니터링하는 것이다.

연구는 2023년 10월 9일에 시작되었으며, 데이터 수집은 2023년 8월부터 2026년 7월까지 진행된다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 29일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 적시에 데이터 분석을 보장하는 데 중요하다.

이번 연구 업데이트는 다롤루타마이드의 안전성에 대한 통찰을 제공함으로써 투자자들의 심리에 영향을 미칠 수 있어 바이엘의 주가 실적에 영향을 줄 수 있다. 전립선암 치료제 시장의 경쟁 환경에서 실제 안전성 데이터는 시장 역학에 영향을 미치는 차별화 요소가 될 수 있다.

연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.