다인 테라퓨틱스, DMD 치료제 `DYNE-251` FDA 획기적 치료제 지정

다인 테라퓨틱스(DYN)가 중요한 소식을 발표했다.
다인 테라퓨틱스는 2025년 8월 4일 엑손 51 스키핑이 가능한 듀센형 근이영양증(DMD) 환자 치료제 'DYNE-251'이 FDA로부터 획기적 치료제 지정을 받았다고 밝혔다. DELIVER 임상시험 데이터를 기반으로 한 이번 지정은 DYNE-251이 거의 완전한 길이의 디스트로핀 생성을 가능하게 함으로써 치료 결과를 크게 개선할 수 있는 잠재력을 보여준다. 이번 지정으로 다인은 우선심사 자격을 포함한 FDA의 강화된 지원을 받게 되어 신약 개발과 승인 과정이 가속화될 전망이다. 다인은 DELIVER 임상시험 확장 코호트의 환자 모집을 완료했으며, 2025년 말 데이터 발표와 2026년 초 생물의약품 허가신청(BLA) 제출을 계획하고 있다.
다인 테라퓨틱스 주식에 대한 최근 애널리스트 평가는 매수이며 목표가는 46달러다.

스파크의 DYN 주식 분석
팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크는 DYN에 대해 중립적 견해를 보이고 있다.
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