화이자, 신약 PF-07275315 임상 1상 완료...중국인 대상 안전성 입증

화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
화이자는 '중국인 건강한 성인 참가자를 대상으로 PF-07275315의 정맥 투여 후 약동학, 안전성, 내약성, 면역원성 및 약력학을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 제3자 공개, 위약 대조, 단회 투여 1상 임상시험'을 완료했다. 이번 연구는 건강한 중국인 성인을 대상으로 신약 후보물질 PF-07275315의 안전성과 체내 처리 과정을 평가하여 잠재적 치료 적용 가능성에 대한 중요한 통찰을 제공했다.

치료 중재
이번 연구는 실험용 신약 PF-07275315를 단회 정맥 주입으로 투여하여 위약과 비교해 안전성 프로필과 체내 거동을 평가했다.

연구 설계
이번 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행됐으며 평행군 배정 모델을 채택했다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식으로 진행됐다. 연구의 주요 목적은 통제된 환경에서 약물의 특성에 대한 데이터를 수집하는 것이었다.

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