겐맵, 차세대 항암제 `GEN1047` 임상시험 순항

덴마크 바이오기업 겐맵(Genmab)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
이번 업데이트는 'GEN1047의 고형암 환자 대상 안전성 평가를 위한 최초 인체 투여, 공개, 용량 증량 임상시험'에 관한 것이다. 이 연구는 고형암 환자들을 대상으로 GEN1047의 안전성, 약동학, 약력학, 효능을 평가하는 것을 목표로 하며, 암 치료 연구에서 중요한 진전을 보여주고 있다.
시험 중인 약물 GEN1047은 B7H4 양성 종양 세포에 대해 T세포 매개 세포독성을 유도하도록 설계된 이중특이항체다. 이 생물학적 치료제는 정맥 주입 방식으로 투여되며, 용량 수준은 임상시험 증량 단계를 통해 결정된다.
이 연구는 순차적 중재 모델과 비맹검 방식을 채택한 중재적 설계를 따르며, 주로 치료에 초점을 맞추고 있다. 안전성과 최적 용량을 결정하기 위한 용량 증량 단계를 거친 후, 효능을 추가로 평가하기 위한 확장 단계가 진행된다.
임상시험은 2021년 12월 13일에 시작되었으며, 주요 완료 시점은.................................................................................................................................................................................................................................................................................