이그잭테크, 무릎 시스템 임상시험 결과 주목...시장 영향력 확대 기대

이그잭테크(EXAC)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
이그잭테크는 '이그잭테크 무릎 시스템 평가를 위한 미국 내 및 국제 시판 후 데이터 수집' 연구를 시작했다. 이 연구의 주요 목적은 자사 무릎 관절성형 의료기기의 시판 후 안전성과 효과를 평가하는 것이다. 이 연구는 정형외과 의료기기의 장기 성능과 안전성을 파악하는데 핵심적인 임상 및 환자 결과 데이터를 수집한다.

치료 중재
이번 연구는 전체 무릎 관절성형술(TKA)에 사용되는 이그잭테크 무릎 시스템에 초점을 맞추고 있다. 실제 임상 환경에서 의료기기의 성능을 평가하여 안전성과 효과 기준 충족 여부를 확인하는 것이 목적이다.

연구 설계
이 연구는 전향적 및 후향적 데이터 수집이 혼합된 관찰 연구다. 수술 전, 수술 후, 후향적 연구 대상자 등 세 그룹으로 나누어 진행되며, 시간 경과에 따른 무릎 시스템의 성능 데이터를 수집하는 것이 주요 목표다.

연구 일정
연구는 2023년 12월 1일에 시작되었으며, 1차 완료는 .................................................................................................................................................................................................................................................................................