바이엘, 혈우병A 치료제 `지비` 장기 안전성 연구 진행

바이엘(BAYRY)이 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
바이엘은 '혈우병A 환자의 다목토코그 알파 페골을 이용한 실제 치료의 장기 안전성 평가를 위한 관찰 연구'를 진행하고 있다. 이 연구는 혈우병A 환자들을 대상으로 8인자 제제인 지비의 장기 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 반감기가 더 긴 지비의 장기 사용을 평가한다는 점에서 중요한 의미를 가지며, 이를 통해 환자들의 주사 빈도를 줄일 수 있을 것으로 기대된다.

치료제 정보
이번 연구는 혈우병A의 예방적 치료제로 사용되는 재조합 8인자 제제인 다목토코그 알파 페골(지비)에 초점을 맞추고 있다. 이 약물은 체내 잔류시간이 길어 주사 횟수를 줄일 수 있다는 장점이 있다.

연구 설계
이번 연구는 전향적 관찰 코호트 연구로 진행된다. 실제 임상 환경에서 환자를 관찰하는 연구이므로 무작위 배정이나 맹검은 포함되지 않으며, 주요 목적은 장기간에 걸친 안전성 데이터 수집이다.

연구 일정
연구는 2021년 5월 14................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................