유나이티드 테라퓨틱스, 폐섬유증 치료제 흡입형 트레프로스티닐 임상3상 진행

유나이티드 테라퓨틱스(UTHR)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.

임상시험 개요
유나이티드 테라퓨틱스는 '특발성 폐섬유증 환자 대상 흡입형 트레프로스티닐의 유효성과 안전성 평가를 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 다국가 임상3상 시험(TETON-2)'을 진행하고 있다. 이 연구는 52주 동안 위약 대비 흡입형 트레프로스티닐의 폐기능 개선 효과, 특히 노력성 폐활량(FVC) 변화를 측정하는 것을 목표로 한다. 현재 제한적인 치료 옵션만 있는 진행성 폐질환인 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 개발이라는 점에서 의미가 크다.

치료 중재
이 임상시험은 초음파 분무기를 통해 전달되는 실험약인 흡입형 트레프로스티닐을 평가한다. 참가자들은 실험약 또는 위약을 하루 4회 흡입하며, 내약성에 따라 용량을 조절한다. 트레프로스티닐은 IPF 환자의 폐기능 개선을 목표로 한다.

임상시험 설계
이 연구는 무작위, 이중맹검, 위약대조 시험으로 평행 중재 모델을 채택했다. 참가자, 의료진, 연구자, 결.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................