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바이엘AG(BAYRY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
바이엘은 '1세에서 18세 사이의 만성신장질환 및 단백뇨가 있는 소아·청소년을 대상으로 ACE 억제제 또는 ARB와 병용하여 연령 및 체중에 따라 조절된 경구용 파인레논 요법의 18개월 공개, 단일군 안전성 연장 연구'를 수행하고 있다. 이 연구는 ACE 억제제나 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)와 함께 사용할 때 RAAS 과활성화를 제어하여 신장 기능을 개선하는 것을 목표로 하는 파인레논의 장기 안전성과 효능을 평가하는 것이 목적이다.
이번 연구는 케렌디아로 알려진 파인레논을 시험하고 있는데, 이 약물은 RAAS 과활성을 감소시켜 신장 기능을 향상시키도록 설계되었다. 이 치료법은 ACE 억제제나 ARB와 같은 기존 치료제와 함께 사용될 때 효과를 발휘할 것으로 기대된다.
이 3상 임상시험은 중재적이며, 단일군 배정과 비맹검으로 치료에 초점을 맞추고 있다. 참가자들은 최대 18개월 동안 파인레논을 투여받으며 정기적으로 건강 지표를 모니터링하게 된다.
임상시험은 2022년 11월 8일에 시작되었으며 2025년에 1차 완료가 예상된다. 마지막 업데이트는 2025년 8월 6일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 예상 결과를 추적하는 데 중요한 의미를 갖는다.
이번 연구의 진행 상황은 바이엘의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 나올 경우 만성신장질환 치료 분야에서 회사의 시장 지위가 강화될 수 있기 때문이다. 투자자들은 이 결과가 신장 치료 시장에서 바이엘을 경쟁사와 차별화할 수 있어 향후 업데이트를 주목할 필요가 있다.
현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.