렉시콘제약, 비대심근증 치료제 소타글리플로진 임상 진행

렉시콘제약(LXRX)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

임상시험 개요
렉시콘제약은 '폐쇄성 및 비폐쇄성 비대심근증 환자에서 소타글리플로진의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 평행군, 다기관 연구(SONATA-HCM)'를 진행하고 있다. 이 연구는 비대심근증(HCM) 환자들을 대상으로 소타글리플로진 치료 시 증상과 기능적 제한의 변화를 위약과 비교 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 해당 질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

치료 중재
이 연구는 1일 1회 400mg 경구용 정제로 투여되는 소타글리플로진의 HCM 증상 완화 효과를 평가한다.

연구 설계
이 3상 중재 연구는 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 4중 맹검(참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자)을 적용한 무작위, 평행군 설계를 사용한다. 주요 목표는 26주 동안 소타글리플로진과 위약을 비교하는 치료 중심의 연구다.

연구 일정
연구는 2024년.....................................................................................................................................................................................................................................................................................