바이옥셀, 정신운동성 초조증 치료제 `BXCL501` 임상 진행 상황 공개

바이옥셀 테라퓨틱스(BioXcel Therapeutics)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

임상시험 개요
바이옥셀 테라퓨틱스는 '조현병 및 양극성 장애 관련 급성 정신운동성 초조증 평가' 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 양극성 장애, 조현병 및 관련 질환 환자의 정신운동성 초조증 심각도를 평가하는데 있어 환자 및 정보제공자의 평가 결과의 효과를 검증하고, 이를 임상의의 평가와 비교하는 것을 목표로 한다.

치료제 정보
시험약인 BXCL501은 덱스메데토미딘 120mcg이 함유된 설하 필름으로, 급성 정신운동성 초조증 환자 관리를 위해 개발됐다.

임상시험 설계
본 연구는 공개, 2상 중재 임상시험으로 단일군 모델로 진행된다. 평가자간 일치도를 평가하기 위해 눈가림 없이 치료 효과를 관찰한다.

임상시험 일정
임상시험은 2025년 6월 19일에 시작됐으며, 1차 완료일과 최종 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 8일에 이뤄졌으며, 현재 환자 모집이 진행 중...............................................................................................................................................................................................................