브리스톨마이어스스큅, 양극성장애 치료제 `KarXT` 임상3상 진행

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 신약 임상시험 진행 상황을 발표했다.

브리스톨마이어스스큅은 양극성장애 1형의 조증 에피소드 치료를 위한 'KarXT'의 효능과 안전성을 평가하는 3상 임상시험(BALSAM-2)을 진행하고 있다. 이번 연구는 정신건강 치료법 개선에 중요한 의미를 가질 것으로 기대된다.

이번 임상시험에서는 실험약 KarXT와 위약을 비교 평가한다. KarXT는 양극성장애 1형 환자의 조증 증상 치료를 목표로 하는 새로운 치료 옵션이다.

본 임상시험은 무작위 배정, 이중맹검 방식으로 진행된다. 이는 참가자와 연구진 모두 치료제 또는 위약 투여 여부를 알 수 없도록 설계된 것이다. 연구는 병행 중재 모델을 따르며, 치료 목적의 객관적이고 편향되지 않은 결과 도출을 목표로 한다.

임상시험은 2025년 6월 13일에 시작되었으며, 시작일로부터 3주 내에 1차 완료가 예상된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 11일에 제출되어 연구가 계획대로 진행되고 있음을 보여준다.

KarXT의 성.............................................................................................................................................................