코메딕스, 소아용 감염예방제 디펜캐스 임상시험 진전

코메딕스(CRMD)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

코메딕스는 '신부전으로 중심정맥관을 통해 혈액투석을 받는 출생부터 18세 미만 환자의 카테터 관련 혈류감염(CRBSI) 예방 시간과 안전성 평가를 위한 공개 2군(디펜캐스 대 기관 표준치료) 연구'라는 제목의 공개 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 혈액투석을 받는 소아 환자의 혈류감염 예방을 위한 카테터 잠금 용액인 디펜캐스의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 중인 중재 요법은 타우로리딘과 헤파린으로 구성된 카테터 잠금 용액인 디펜캐스로, 카테터 관련 혈류감염을 예방하기 위해 설계되었다. 이 용액은 기관의 표준치료와 비교된다.

이 연구는 무작위 배정과 병행군 모델을 사용하는 중재 연구다. 연구자와 참가자 모두 어떤 치료가 시행되는지 알고 있는 비맹검 방식으로 진행되며, 연구의 주요 목적은 예방이다.

연구는 2025년 7월 8일에 시작되었으며, 1차 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 마지막 업데이트는 2025년 8월 13일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 규제 승인 및 시장 출시 가능성에 대한 영향을 추적하는 데 중요하다.

이 연구 결과는 코메딕스의 주가 실적에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 특히 소아 신장학 분야에서 투자자 신뢰와 시장 입지가 강화될 수 있다. 카테터 잠금 용액 시장의 경쟁사들도 이러한 진전 상황을 주시하고 있다.

현재 이 연구는 피험자 모집 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.