셀진, 알츠하이머 초조증상 치료제 임상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

셀진(Celgene Corporation)이 알츠하이머 치료제 임상시험 현황을 발표했다.

임상시험 개요
셀진은 알츠하이머 환자의 초조증상 치료를 위한 'BALANCE-AAD-1' 임상 2상을 진행하고 있다. 이 임상시험은 FAAH/MAGL 억제제인 BMS-986368의 경구 투여 효과를 평가하는 무작위, 이중맹검, 3개 군, 위약대조, 다기관 연구다. 환자의 삶의 질 향상에 중요한 초조증상 개선 효과와 안전성, 내약성을 평가하는 것이 목표다.

치료제 정보
시험약인 BMS-986368은 FAAH/MAGL 억제제로 분류되는 신약이다. 알츠하이머 환자의 초조증상 감소를 목표로 하며, 두 가지 용량으로 위약과 비교 평가된다.

임상설계
이번 임상은 무작위 배정 방식의 중재 연구로 평행군 설계 모델을 채택했다. 참여자, 의료진, 연구자 모두 배정군을 알 수 없는 삼중맹검 방식으로 진행되며, 치료 목적의 임상시험이다.

진행 일정
임상시험은 2025년 6월 9일 시작됐으며, 1차 완료일과 최종 완료 예정일은 아.......................................................................................................................................................................................................................