악텔리온, 폐동맥고혈압 치료제 마시텐탄 3상 임상 진행...고용량 효과 주목

악텔리온(ALIOF)이 임상시험 진행 상황을 업데이트했다.

악텔리온은 현재 폐동맥고혈압(PAH) 환자를 대상으로 마시텐탄 75mg 용량의 유효성을 10mg 용량과 비교하는 3상 임상시험을 진행 중이다. 이 연구는 전향적, 다기관, 이중맹검, 이중위약, 무작위 배정, 실약 대조, 병행군, 순차적 그룹, 적응적, 사건 기반 연구로 설계됐다. 연구의 주요 목적은 PAH 환자의 이환율 또는 사망률 지연에서 마시텐탄 75mg 용량의 우월성을 입증하는 것이다.

이번 임상시험에서는 PAH 치료를 위해 개발된 마시텐탄의 다양한 용량을 시험한다. 참가자들은 10mg, 37.5mg, 또는 75mg 용량을 투여받으며, 연구의 맹검성 유지를 위해 위약이 사용된다.

이 중재 연구는 무작위 배정 방식과 병행 배정 모델, 삼중 맹검으로 진행된다. 치료 중심의 연구로서, 참가자, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없도록 하여 편향되지 않은 결과를 확보하는데 중점을 두고 있다.

연구는 2020년 6월 30......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................