바이엘, 항암제 레고라페닙 2상 임상 진행...장기 투여 효과 주목

바이엘(BAYRY)이 항암제 임상시험 진행 상황을 업데이트했다.

임상시험 개요
바이엘은 '이전 바이엘 후원 레고라페닙 임상시험에 참여했던 환자들을 대상으로 한 단일군, 공개, 다기관 2상 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 연구는 고형암 환자들을 대상으로 레고라페닙의 장기 투여 시 안전성과 내약성을 평가하는 것이 목적이다. 이는 항암제 레고라페닙의 장기 사용에 대한 통찰력을 제공할 수 있어 주목된다.

치료 방법
이번 임상은 암 성장에 관여하는 단백질을 차단하도록 설계된 레고라페닙(스티바가, BAY73-4506)에 초점을 맞추고 있다. 참가자들은 이전 임상시험에서 투여받았던 레고라페닙 용량을 유지하며, 성인과 소아 모두 연령대별로 조정된 용량을 매일 경구 투여받는다.

임상시험 설계
이번 연구는 단일군 배정 중재 임상시험이다. 연구자와 참가자 모두 투여되는 치료제를 알고 있는 공개 임상으로 진행된다. 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있으며, 지속적인 사용에서 약물의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.

임상시험 일정
임상시험은 2024년 1월 24일에 시작됐으며, 1차 완료일과 최종 완료 예상일은 아직 발표되지 않았다. 마지막 업데이트는 2025년 8월 13일에 제출됐으며, 현재 진행 상황과 데이터 수집이 계속되고 있다.

시장 영향
이번 임상시험의 지속은 레고라페닙의 시장 잠재력에 대한 투자자들의 신뢰를 강화해 바이엘 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 레고라페닙은 이미 특정 암종에 대해 승인을 받은 상태로, 성공적인 결과가 도출될 경우 사용 범위가 확대되어 종양 제약 부문의 경쟁 기업들에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.