엔리벡스 테라퓨틱스(Enlivex Therapeutics)가 진행 중인 임상시험 결과를 발표했다.
엔리벡스는 최근 성인 패혈증 환자의 장기부전 치료를 위한 알로세트라-OTS의 다양한 용량과 투여 방식의 효능, 안전성, 내약성을 평가하는 2상 임상시험 결과를 업데이트했다. 이번 연구는 중증 질환에 대한 새로운 치료법을 모색한다는 점에서 주목받고 있다.
알로세트라-OTS는 대식세포를 항상성 상태로 재프로그래밍하도록 설계된 혁신적인 세포치료제로, 패혈증 환자의 치료 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 이 치료법은 변형된 동종이계 말초혈액 단핵세포를 정맥 투여하는 방식으로 진행된다.
이번 연구는 중재적, 무작위, 위약 대조 방식으로 진행됐으며, 병행 배정 모델과 이중 맹검법을 적용했다. 연구의 주요 목적은 알로세트라-OTS의 다양한 투여 용량을 위약과 비교하는 치료 중심의 임상시험이었다.
임상시험은 2020년 11월 30일에 시작되어 2025년 8월 18일 최종 업데이트와 함께 완료됐다..............................................................................................................................................................................................................