셀진, 신경질환 치료제 `CC-97540` 1상 임상서 긍정적 결과

셀진(Celgene Corporation)이 진행 중인 임상시험 결과를 업데이트했다.
셀진은 주노 테라퓨틱스와 협력하여 'CC-97540(BMS-986353)' 1상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 임상은 다기관, 단일군, 용량증가 방식으로 진행되며, CD19을 표적으로 하는 NEX-T 키메릭 항원 수용체(CAR) T세포 치료제의 안전성과 내약성을 평가한다. 연구진은 재발성 또는 진행성 다발성 경화증 및 난치성 중증근무력증 환자를 대상으로 CC-97540의 안전성, 내약성, 효능, 약물 수준을 평가할 예정이다.
이번 임상에서는 CC-97540과 함께 플루다라빈, 사이클로포스파미드를 투여하여 자가면역 신경질환을 치료하는 방법을 연구한다. 이들 약물은 면역반응을 조절하고 환자의 치료 결과를 개선하는 데 효과가 있는지 시험 중이다.
이 중재 연구는 무작위 배정 없이 단일군으로 설계되었으며, 눈가림도 실시하지 않는다. 연구의 주요 목표는 특정 환자군에서 치료의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다....................................................................................................................................................................................................................................................................................