시노스헬스, 간 수술용 GATT-패치 핵심 임상시험 완료

시노스헬스(SYNH)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
시노스헬스는 GATT 테크놀로지스와 협력하여 '개방성 간 수술 중 지혈을 위한 GATT-패치와 타코실의 안전성 및 효능 비교 평가를 위한 전향적, 다기관, 무작위 임상시험'을 완료했다. 이번 연구는 현재 ETHIZIA로 명명된 GATT-패치와 타코실의 안전성 및 성능을 선택적 개방성 간 수술 중 발생하는 출혈 관리에서 비교 평가하는 것을 목표로 했다. 이 연구는 수술 중 출혈 조절을 위한 새로운 해결책을 제시하여 환자 치료 결과를 개선할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
이번 임상시험에서 시험된 중재법은 수술 중 출혈 조절을 돕기 위해 설계된 실험용 지혈 패치인 GATT-패치(ETHIZIA)와 피브린 실런트 특성으로 알려진 비교 대상 타코실이다. 두 제품 모두 전통적인 방법으로는 충분하지 않을 때 출혈 관리를 돕는 것을 목적으로 한다.
이 연구는 무작위 배정과 병행 중재 모델을 사용한 중재적 설계로 진행됐다. ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................