엔리벡스, 패혈증 치료제 `알로세트라-OTS` 2상 임상 완료...투자자 관심 집중

엔리벡스 테라퓨틱스(Enlivex Therapeutics, ENLV)가 진행 중인 임상시험 결과를 발표했다.

임상시험 개요
엔리벡스는 성인 패혈증 환자의 장기부전 치료를 위한 알로세트라-OTS의 효능, 안전성, 내약성을 평가하는 용량 결정 2상 임상시험을 진행했다. 이번 연구는 높은 사망률을 보이는 패혈증의 새로운 치료법을 모색한다는 점에서 의미가 크다.

치료제 특성
알로세트라-OTS는 면역조절 세포치료제다. 대식세포가 흡수하도록 설계된 변형 동종이계 말초혈액단핵세포로 구성되어 있으며, 대식세포를 항상성 상태로 재프로그래밍함으로써 패혈증 환자의 장기부전 개선을 목표로 한다.

임상설계
이번 임상은 무작위, 위약대조 방식으로 진행됐다. 참가자들은 위약군과 서로 다른 용량의 알로세트라-OTS를 투여받는 3개의 실험군 등 총 4개 그룹에 무작위 배정됐다. 객관적인 결과 도출을 위해 이중맹검법을 적용해 참가자와 연구자 모두 그룹 배정 정보를 알 수 없도록 했다.

임상 일정
임상시험은 2020년 11월 30일 시작되어 2025년 8월 18일 최종 업데이트와 함께 완료됐다.

시장 영향
이번 임상시험 완료는 엔리벡스의 주가와 투자심리에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 긍정적인 결과가 도출될 경우 알로세트라-OTS가 패혈증 치료의 선도적 치료제로 자리매김할 수 있으며, 회사의 시장점유율이 확대될 수 있다. 패혈증 치료제 개발 진전이 전체 산업에 미치는 영향을 고려할 때 투자자들의 면밀한 관찰이 필요하다.