바이오엔텍, 비소세포폐암 치료제 임상2상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

바이오엔텍(BNTX)이 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

바이오엔텍은 현재 '화학면역요법 후 진행된 4기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 2차 치료제로서 도세탁셀과 BNT327 병용요법'이라는 제목의 2상 임상시험을 진행하고 있다. 이 다기관 공개 단일군 임상시험은 1차 화학면역요법 후 진행된 진행성 비소세포폐암 환자들을 대상으로 BNT327과 도세탁셀 병용요법의 안전성과 예비 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 치료가 어려운 암종에 대한 새로운 치료 가능성을 탐색한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

이 연구는 시험약 BNT327과 항암제 도세탁셀 두 가지 약물의 조합을 시험한다. 두 약물 모두 정맥 주입 방식으로 투여되며, BNT327이 주요 연구 대상이다.

이번 임상시험은 무작위 배정 없이 순차적 모델로 설계된 중재 시험으로, 가림법은 적용되지 않는다. 시험의 주요 목적은 치료이며, 약물 조합의 안전 용량과 효과를 확인하는데 초점을 맞추고 있다.

임상시험은 2025년 3월 3일에 시작되었으며, 1차 완료일과 전체 완료 예상일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 20일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 시장 진입 시기를 파악하는데 중요한 지표가 된다.

이번 업데이트는 바이오엔텍의 혁신적인 암 치료제 파이프라인에 대한 투자자들의 관심을 불러일으킬 것으로 예상된다. 또한 임상시험이 성공적인 결과를 보일 경우 바이오엔텍이 비소세포폐암 치료제 시장에서 선도적 위치를 차지할 수 있어, 종양학 분야의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 전망된다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.