바이엘, 2세 미만 혈전증 치료제 리바록사반 임상연구 착수

바이엘(BAYRY)이 새로운 임상연구 계획을 발표했다.

연구 개요
바이엔은 얀센 R&D와 공동으로 '자렐토 소아 정맥혈전색전증(VTE) PASS 약물사용 연구'를 진행한다. 이번 연구는 2세 미만 소아의 정맥혈전색전증 치료에 사용되는 리바록사반 경구용 현탁액의 사용 패턴과 안전성을 평가하는 것이 목적이다. 이는 어린 연령대에서 리바록사반의 안전성과 효능에 대한 지식 격차를 메우기 위한 중요한 연구다.

치료 방법
이번 연구는 리바록사반(자렐토, BAY59-7939)과 표준치료법(SOC)을 비교한다. 표준치료법에는 헤파린, 비타민K 길항제(VKAs), 기타 직접 경구용 항응고제(DOACs)가 포함된다. 이들 치료법은 소아 환자의 정맥혈전색전증 관리를 목표로 한다.

연구 설계
이번 연구는 후향적 관찰 코호트 연구로 진행된다. 유럽 여러 국가의 국가 보건 등록부와 건강보험 청구 데이터를 활용할 예정이다. 추가 검사나 개입 없이 치료의 안전성과 사용 패턴에 대한 데이터를 관찰하고 수집하는 것이 주요 목.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................