길리어드, 궤양성대장염 치료제 필고티닙 임상 4상 진행

길리어드사이언스(GILD)가 임상시험 진행 상황을 발표했다.

길리어드사이언스는 한국 에자이와 협력해 '일상 진료 환경에서 중등도에서 중증 활동성 궤양성대장염 한국인 환자를 대상으로 한 필고티닙 200mg의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 단일군, 4상 임상시험'을 진행 중이다. 이 연구는 10주 또는 22주차까지 환자의 임상적 관해 달성에 대한 필고티닙의 효과를 평가하는 것을 목표로 하며, 궤양성대장염 치료에서 이 약물의 잠재적 중요성을 강조한다.

시험 중인 약물은 필고티닙 말레산염으로, 1일 200mg을 경구 투여하는 정제다. 이 약물은 중등도에서 중증 활동성 궤양성대장염 환자의 임상적 관해 달성을 돕기 위해 개발됐다.

이 연구는 단일군 모델의 중재적 설계를 따르며, 이는 모든 참가자가 눈가림 없이 동일한 치료를 받는다는 것을 의미한다. 연구의 주요 목적은 치료 효과를 평가하는 것이다.

연구는 2025년 5월 2일에 시작됐으며, 최근 업데이트는 2025년 8월 20일에 제.........................................................................................................................................................................................................................................................