연구 개요 일라이 릴리는 6세에서 17세 소아 및 청소년의 편두통 치료를 위한 라스미디탄의 안전성과 유효성을 평가하는 12개월간의 3상 공개 임상시험 'PIONEER-PEDS2'를 진행하고 있다. 이번 연구는 소아 편두통 치료제에 대한 수요를 해결하고, 해당 연령대에 새로운 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 한다.
치료 방법 이번 연구는 편두통 증상의 급성 완화를 위해 설계된 경구용 약물인 라스미디탄을 시험한다. 소아 환자군에서의 안전성과 효능을 판단하기 위해 두 가지 용량의 라스미디탄이 평가되고 있다.
연구 설계 이번 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며, 평행군 모델을 채택하고 있다. 눈가림은 실시하지 않으며, 치료를 주요 목적으로 한다. 참가자들은 무작위로 두 가지 용량 중 하나를 투여받으며, 연구진은 약물의 효과에 대한 포괄적인 데이터를 수집할 예정이다.
연구 일정 임상시험은 2020년 5월 18일에 시작되어 현...........................................................................................................................................................................................................................................................................................................