세리나 테라퓨틱스, FDA 지지 소식에 주가 20% 급등

세리나 테라퓨틱스(Serina Therapeutics)가 파킨슨병 치료제 'SER-252'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 긍정적 피드백 소식에 화요일 주가가 급등했다. SER-252는 회사의 POZ 플랫폼을 기반으로 개발된 아포모르핀 치료제다. 이 약물은 주 1회 또는 2회 피하주사를 통해 지속적인 도파민 자극(CDS)을 제공하도록 설계됐다. CDS는 운동 기능 변동을 감소시켜 진행성 파킨슨병 환자들의 치료제로 활용될 수 있다.

세리나 테라퓨틱스는 FDA의 지지로 505(b)(2) NDA 경로를 통해 SER-252의 임상시험 등록 프로그램을 진행할 수 있게 됐다고 밝혔다. 이에 따라 회사는 임상시험 등록 프로그램의 일환으로 초기 연구를 수행할 수 있게 됐다. 다만 이는 표준 임상 및 비임상 요건을 충족하고 신약임상시험계획(IND) 신청 시 문서화 작업이 완료되어야 한다.

세리나 테라퓨틱스의 스티브 레저 CEO는 "우리의 개발 계획은 엄격하고 자본 효율적으로 설계됐다. 규제 검토를 지원하고 환자들의 삶을 개선하는 임상 및 약리학적 증거를 생성하면서 잠재적 NDA를 간소화하는 것이 목표"라고 말했다.

주가 동향

세리나 테라퓨틱스 주식은 전날 소폭 하락 이후 화요일 장 전 거래에서 22.87% 상승했다. 주가는 연초 대비 12.57% 상승했으나 지난 12개월간 32.16% 하락했다. 이날 거래량은 91만주로, 3개월 일평균 거래량 3만주를 크게 웃돌았다.

투자의견

월가는 세리나 테라퓨틱스에 대해 지난 3개월간 1건의 매수 의견을 바탕으로 '매수' 의견을 제시했다. 목표주가는 15달러로 현재가 대비 165.96%의 상승여력을 전망했다.

팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크는 '중립'(47) 의견과 함께 목표주가 5.50달러를 제시했다. 주요 근거로는 '상당한 재무적 과제'를 지적했다.