재즈파마, 간질성 발작 치료제 `에피디올렉스` 임상 진행

재즈파마슈티컬스(JAZZ)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

재즈파마는 '레녹스-가스토 증후군(LGS), 드라베 증후군(DS), 결절성 경화증(TSC) 관련 발작 치료를 위한 보조요법으로서 에피디올렉스(카나비디올 CBD 100mg/ml) 경구용 솔루션의 관찰적, 전향적, 다기관 연구'를 수행하고 있다. 이 연구는 이탈리아에서 LGS, DS, TSC 환자의 발작에 대한 에피디올렉스의 효과를 관찰하는 것을 목표로 하며, 이러한 난치성 질환에서 환자 치료 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 강조한다.

시험 중인 치료제는 에피디올렉스 100mg/mL 경구용 솔루션으로, 명시된 질환 환자의 발작 관리를 위한 보조 치료제로 사용된다. 이 약물은 일상적인 임상 진료 지침에 따라 투여된다.

이 관찰 연구는 전향적 시간 관점을 가진 코호트 모델을 따른다. 52주 치료 기간 동안 실제 환자들을 대상으로 하며, 자연스러운 환경에서 약물의 효과와 안전성에 대한 데이터를 수집하는 데 중점을 둔다.

연구는 2022년 7월 29일에 시작되었으며 2025년 8월 완료 예정이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 26일에 제출되었으며, 현재 환자 모집과 데이터 수집이 진행 중이다.

투자자들에게 있어 이 연구의 진행 상황은 재즈파마의 주가 실적에 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나온다면 간질 치료제 시장에서 회사의 입지가 강화될 수 있기 때문이다. 제약업계의 경쟁사들도 유사한 치료제 개발을 진행하고 있어, 이번 연구 결과는 경쟁 우위를 유지하는 데 중요한 의미를 갖는다.

현재 이 연구는 환자 모집이 진행 중이다.