리제네론, 림프종 치료제 3상 임상서 유망한 결과...치료제 시장 판도 바뀌나

리제네론 파마슈티컬스(REGN)가 진행 중인 임상시험 결과를 발표했다.

리제네론은 현재 '올림피아-2(OLYMPIA-2)'라는 명칭의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 임상시험은 여포성 림프종 초치료 환자를 대상으로 항CD20x항CD3 이중항체인 오드로넥스타맙(odronextamab, REGN1979)과 화학요법의 병용 치료 효과를 기존 표준 치료법인 리툭시맙 화학요법과 비교 평가하는 공개 무작위 배정 연구다.

시험약인 오드로넥스타맙은 CD20과 CD3 단백질을 표적으로 하는 이중항체로, 사이클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니손 등의 화학요법 약물과 함께 투여된다. 이번 연구의 목표는 화학요법과 병용할 때 오드로넥스타맙의 최적 용량과 투여 일정을 결정하는 것이다.

이 중재 연구는 무작위 배정, 평행군 설계 방식을 채택했으며 눈가림은 실시하지 않았다. 연구는 총 3단계로 구성되어 있다. 1A단계는 비무작위 배정으로, 1B단계와 2단계는 무작위 배정 대조군 연구로 진행되어 새로운 치료법과 현행 표준 치료법의 효과를 비교한다.

임상시험은 2023년 10월 18일에 시작되었으며, 1차 완료 예정일은 2025년이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 26일에 이루어졌으며, 현재 환자 모집과 데이터 수집이 진행 중이다.

이번 연구 결과는 리제네론의 시장 입지에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 오드로넥스타맙이 우수한 효능과 안전성을 입증할 경우 주가 상승으로 이어질 수 있으며, 종양 치료제 분야의 경쟁사들과 비교해 투자자들의 긍정적인 반응을 이끌어낼 수 있을 것으로 전망된다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.