CASI파마수티컬스, 중국서 FOLOTYN 의약품 허가 갱신 실패

CASI파마수티컬스가 중국 의약품평가센터로부터 FOLOTYN의 수입의약품 등록허가 갱신 신청이 거부되어 2025년 8월 25일부로 허가가 만료된다고 발표했다. 이에 따라 회사는 중국 내 FOLOTYN 판매를 중단하게 되나, 허용된 임상시험은 지속할 예정이다. 이번 결정은 CASI의 중국 시장 운영과 이해관계자들에게 영향을 미칠 것으로 보이며, 회사는 규제 환경에 대응하며 상업화 전략을 조정해야 하는 상황이다.

증권가의 최근 CASI 주식에 대한 투자의견은 '보유'이며, 목표주가는 1.50달러다. 팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크에 따르면 CASI는 '중립' 의견이다. CASI파마수티컬스의 전반적인 주식 평가는 매출 감소와 높은 레버리지로 특징지어지는 취약한 재무성과의 영향을 크게 받고 있다. 기술적 분석은 중립적 신호를 보이고 있으나, 수익 악화로 밸류에이션은 매력적이지 않은 상황이다. 실적 발표 데이터와 기업 이벤트 부재로 추가적인 분석이 제한적이다.

CASI파마수티컬스는 장기이식 거부반응과 자가면역질환 치료제 개발에 주력하는 임상단계 바이오제약 기업이다. 현재 항CD38 단일클론항체인 CID-103을 개발 중이며, 면역성 혈소판감소증과 신장이식 항체매개성 거부반응에 대한 임상시험을 진행하고 있다.

평균 거래량: 1,305,560주

기술적 투자심리 신호: 매도

현재 시가총액: 3,548만 달러