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입센(GB:0MH6)이 신약 임상시험 진행 상황을 발표했다.
임상시험 개요
입센은 'ERK1/2 억제제 IPN01194의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 항종양 활성을 평가하기 위한 제1/2a상 최초 인체 투여, 용량 증량 및 코호트 확장 공개 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 원발 부위에서 전이된 진행성 고형암 환자들을 대상으로 IPN01194의 적정 용량, 안전성, 효과를 확인하는 것을 목표로 한다.
치료법
이번 임상시험에서는 ERK1/2 억제제인 IPN01194를 경구 투여하여 진행성 고형암 치료에 대한 안전성과 항종양 효과를 평가한다.
임상시험 설계
이 중재 임상시험은 두 단계로 구성된다. 1상에서는 백필링을 포함한 용량 증량을, 2a상에서는 코호트 확장을 진행한다. 이 연구는 무작위 배정, 순차적, 공개 방식으로 진행되며 마스킹 없이 치료 효과 확인을 주요 목적으로 한다.
임상시험 일정
임상시험은 2024년 2월 27일에 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 8월 27일에 이루어졌다. 이 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과에 대한 적시 업데이트를 확인하는데 중요한 의미를 갖는다.
시장 영향
이번 임상시험의 진행 상황은 입센의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 특히 긍정적인 결과가 나올 경우 회사의 항암제 포트폴리오가 강화될 것으로 예상된다. 항암제 시장의 경쟁사들도 이번 개발 상황을 주시하고 있다.
임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.