바질레아 파마슈티카, 항진균제 `포스마노게픽스` 3상 임상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

스위스 제약사 바질레아 파마슈티카(Basilea Pharmaceutica)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

바질레아 파마슈티카는 '침습성 곰팡이 감염 성인 환자에서 포스마노게픽스의 효능과 안전성을 연구하는 중재적 3상, 공개, 2코호트 연구'라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 다양한 다제내성 곰팡이로 인한 중증 질환인 침습성 곰팡이 감염 성인 환자를 대상으로 포스마노게픽스의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 항진균 치료제 분야의 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 중요한 가능성을 지니고 있다.

시험약인 포스마노게픽스는 정맥 주입 또는 경구용 정제 형태로 투여된다. 이 약물은 기존 표준 치료에 반응하지 않는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 설계된 침습성 곰팡이 감염 치료제다.

이번 연구는 무작위 배정과 병행 중재 모델을 따르는 중재적 설계로 진행된다. 연구자와 참가자 모두 어떤 치료가 투여되는지 알 수 있는 공개 임상시험이다. 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있으며, 42일차 전체 사망률을 비교하는 것을 목표로 한다.

임상시험은 2025년 3월 27일에 시작되었으며, 8개월 내 1차 완료가 예상된다. 최근 2025년 8월 28일 제출된 업데이트에 따르면 환자 모집이 진행 중이며 연구가 순조롭게 진행되고 있다.

이번 임상시험 업데이트는 바질레아 파마슈티카의 혁신적인 파이프라인에 대한 투자자 신뢰를 높여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 포스마노게픽스의 성공적인 개발은 항진균제 시장에서 바질레아의 경쟁력을 강화하고 시장 점유율을 높일 수 있는 잠재력을 가지고 있다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이다.