아셀리아파마, FDA에 간 MRI 조영제 오비글랜스 신약승인 신청

아셀리아파마가 중증 신장애 환자의 간 MRI 검사용 경구 조영제 오비글랜스에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 신약승인신청(NDA)을 제출했다. 이번 신청은 긍정적인 효능과 안전성 결과를 보여준 9건의 임상시험을 성공적으로 완료한 후 이뤄졌다. 오비글랜스는 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았으며, 가돌리늄 기반 조영제로 인한 신성전신섬유증 위험이 있는 환자들을 위한 더 안전한 영상 검사 옵션이라는 중요한 의료 수요를 해결할 것으로 기대된다. 오비글랜스의 잠재적 시장 규모는 연간 8억 달러로 추정되며, 이는 아셀리아파마가 미충족 의료 수요를 해결하고 시장 입지를 확대하는 데 중요한 진전이 될 전망이다.

아셀리아파마 기업 개요

아셀리아파마는 미충족 의료 수요를 해결하는 신약 개발 및 상용화에 주력하는 희귀 종양 치료제 전문 바이오텍 기업이다. 본사는 스웨덴 말뫼에 위치해 있으며 나스닥 스톡홀름에 상장되어 있다. 주요 신약 후보물질로는 임상 개발 중인 오비글랜스와 온코랄이 있다.

평균 거래량: 1,020,511

기술적 투자심리: 매수

현재 시가총액: 5억7,840만 크로나