알파 타우 메디컬, 피부암 치료제 `DaRT` 임상 시험 착수...시장 주목

알파 타우 메디컬(DRTS)이 주요 임상시험 계획을 발표했다.

알파 타우 메디컬은 면역력이 저하된 피부 편평상피세포암 환자를 대상으로 알파 DaRT224 종양내 투여의 안전성과 효능을 평가하는 단일군, 공개 임상시험을 실시한다고 밝혔다. 이번 임상시험은 알파 DaRT224 치료의 객관적 반응률(ORR)을 주요 평가지표로 하며, 12개월 동안의 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS) 등을 부차 지표로 삼는다.

이번에 시험되는 치료법은 DaRT 씨드를 통해 전달되는 알파선 방출 방사선 치료(DaRT)다. 이 실험적 치료법은 면역력이 저하된 환자의 악성 피부 편평상피세포암을 표적으로 하는 혁신적인 암 치료 접근법이다.

임상시험은 단일군, 공개 라벨 방식으로 진행되며 가림법은 적용되지 않는다. 치료 목적으로 실시되는 이번 임상에는 여러 국제 센터에서 최대 28명의 참가자가 등록될 예정이다.

임상시험은 2024년 9월 22일에 시작되며, 마지막 업데이트는 2025년 9월 3일에 제출될 예정............................................................................................................................................................................................................................................................................