바실레아, 항진균제 `포스마노게픽스` 3상 임상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

바실레아 파마슈티카(Basilea Pharmaceutica)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

바실레아는 현재 '칸디다혈증 및 침습성 칸디다증 성인 환자를 대상으로 한 정맥주사 후 경구용 포스마노게픽스와 정맥주사용 캐스포펀진 후 경구용 플루코나졸의 비교 연구'라는 제목의 3상 임상시험을 수행하고 있다. 이 연구는 칸디다 균에 의한 심각한 진균 감염증인 칸디다혈증과 침습성 칸디다증 치료에서 포스마노게픽스의 안전성과 효능을 평가하는 것이 목적이다. 특히 기존 치료법인 캐스포펀진과 플루코나졸 순차 투여 대비 포스마노게픽스의 비열등성을 입증하는데 초점을 맞추고 있다.

이번 연구에서는 포스마노게픽스를 처음에는 정맥 주입으로 투여하고 이후 경구용 정제로 전환하는 방식을 표준 치료법인 캐스포펀진 정맥주사 후 경구용 플루코나졸 투여와 비교한다. 포스마노게픽스는 이러한 생명을 위협하는 감염증에 대한 효과적인 대체 치료제가 될 수 있을지 연구되고 있다.

이 무작위 이중맹검 연구는 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 관여하는 4중 맹검 방식의 병행 중재 모델을 사용한다. 연구의 주요 목적은 치료이며, 각 중재법의 비교 효과에 중점을 두고 있다.

임상시험은 2022년 6월 7일에 시작되었으며 2025년 완료 예정이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 11일에 이루어졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 치료 프로토콜에 영향을 미칠 수 있는 결과를 예측하는데 중요하다.

이번 연구 결과는 특히 포스마노게픽스가 현재 치료제의 실질적 대안으로 입증될 경우, 바실레아의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 이는 바실레아가 항진균제 시장에서 유리한 위치를 차지하게 되는 계기가 될 수 있으며, 경쟁사들에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.