애브비, 습성 황반변성 유전자치료제 `RGX-314` 임상 3상 진행

애브비(ABBV)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

애브비는 현재 'RGX-314 유전자치료제의 습성 황반변성 환자 대상 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위 배정, 부분 맹검, 대조군 임상 3상 연구'를 진행하고 있다. 이 연구는 시력 상실의 주요 원인인 신생혈관 노인성 황반변성(습성 황반변성)을 치료하기 위한 신규 유전자치료제 RGX-314의 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구의 중요성은 현재 빈번한 주사가 필요한 치료법을 대체할 수 있는 1회 치료 대안을 제시할 수 있다는 점에 있다.

시험 중인 치료법은 망막하 주사를 통해 전달되는 유전자치료제 RGX-314로, 반복적인 치료의 필요성을 줄임으로써 습성 황반변성에 대한 장기적인 해결책을 제공하는 것을 목표로 한다. 대조군에서는 8주마다 투여하는 표준 치료제인 아플리버셉트를 사용한다.

이 연구는 중재적, 무작위 배정 방식으로 설계되었으며, RGX-314 치료군 2개와 대조군 1개로 구성된 평행 모델을 따른다. 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 4중 맹검 방식을 채택했으며, 주요 목적은 치료 평가다.

연구는 2022년 1월 28일에 시작되었으며, 완료 예정일은 2025년 8월 11일이다. 이 일정은 데이터 수집과 분석 기간을 나타내며, RGX-314의 잠재적 시장 출시에 영향을 미칠 것으로 보인다.

이번 연구 업데이트는 애브비의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 도출될 경우 습성 황반변성 치료의 획기적인 진전으로 이어져 투자자들의 신뢰도가 높아질 것으로 예상된다. 유전자치료 및 안과 분야의 경쟁사들도 이러한 진전 상황을 주시하고 있다.

현재 연구는 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.