아젠엑스, 소아 중증근무력증 치료제 에프가티기모드 임상시험 진행

아젠엑스(ARGX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
아젠엑스는 소아 중증근무력증(gMG) 환자를 대상으로 에프가티기모드의 정맥 투여와 에프가티기모드 PH20의 피하 투여에 대한 안전성을 평가하는 장기, 단일군, 공개, 다기관 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 만성 자가면역 신경근육 질환인 중증근무력증을 앓고 있는 소아 환자들을 위한 안전하고 효과적인 치료제 개발의 필요성을 해결하기 위한 것이다.

치료 방법
이번 임상시험에서는 에프가티기모드의 두 가지 투여 방식을 시험한다. 하나는 정맥(IV) 주입 방식이고, 다른 하나는 에프가티기모드 PH20으로 알려진 피하(SC) 주사 방식이다. 두 방식 모두 면역체계를 조절하여 중증근무력증의 증상을 완화하도록 설계된 생물학적 치료제다.

연구 설계
이 임상시험은 단일군 배정 방식의 중재 연구다. 위약 대조군 없이 모든 참가자가 치료제를 투여받는 공개 임상시험으로, 실제 임상 환경에서 치료제의 안전성을 평가하는 것이 주요 목적이다.

연구 일정
임상시험은 2022년 4월 1일에 시작됐다. 1차 완료 시점과 예상 연구 완료 시점은 구체적으로 명시되지 않았으나, 최근 업데이트는 2025년 8월 14일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과 도출 시기를 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

시장 영향
이번 임상시험 업데이트는 아젠엑스가 특히 소아 환자를 위한 중증근무력증 치료 옵션을 확대하려는 노력을 보여주는 것으로, 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 도출될 경우 투자자들의 신뢰도가 높아지고 자가면역 치료제 시장에서 아젠엑스의 경쟁력이 강화될 것으로 전망된다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이다.