사노피, 다발성경화증 치료제 `프렉살리맙` 3상 임상 진행

사노피(SNYNF)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

사노피는 성인 재발성 다발성경화증 환자를 대상으로 프렉살리맙(SAR441344)과 테리플루노마이드의 효능과 안전성을 비교하는 두 개의 독립적인 무작위, 이중맹검 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 재발성 다발성경화증 성인 환자에서 프렉살리맙과 테리플루노마이드의 연간 재발률(ARR)을 평가하는 것을 목표로 하며, 이는 해당 질환의 치료 결과 개선에 중요한 의미를 가질 것으로 기대된다.

이 임상시험은 주입 방식으로 투여되는 실험약 프렉살리맙과 경구용 정제로 투여되는 대조약 테리플루노마이드, 두 가지 치료법을 시험한다. 두 약물 모두 재발성 다발성경화증 관리를 목적으로 하며, 프렉살리맙은 새로운 치료 옵션이 될 가능성이 있다.

이 중재 연구는 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자 모두를 대상으로 하는 4중 맹검 방식의 무작위, 병행군 배정 모델을 사용한다. 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추어 중재의 효능과 안전성을 판단하는 것이다.

임상시험은 2023년 11월 9일에 시작되었으며, 1차 완료 예상 시점은 2025년이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 22일에 제출되었으며, 현재 환자 모집과 연구가 진행 중이다.

사노피의 이번 연구에서 프렉살리맙이 기존 치료제 대비 우수성이나 동등한 효능을 입증할 경우 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며, 투자자들의 신뢰도 향상으로 이어질 수 있다. 또한 이 연구 결과는 다발성경화증 치료제 시장의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

현재 이 임상시험은 환자 모집이 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.