알로진 테라퓨틱스, 대형 B세포 림프종 치료제 `세마셀` 임상서 유망한 결과

알로진 테라퓨틱스(Allogene Therapeutics)가 진행 중인 임상시험 결과를 업데이트했다.

알로진 테라퓨틱스는 현재 '1차 치료 후 대형 B세포 림프종 환자의 미세잔존질환에 대한 세마캅타젠 안세겔류셀의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위, 공개 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 동종이계 CD19 CAR T 제품인 세마캅타젠 안세겔류셀(세마셀)의 효과와 안전성을 평가하는 것이 목적이다. 특히 1차 치료에 반응을 보였으나 미세잔존질환(MRD)이 있는 대형 B세포 림프종(LBCL) 환자들을 대상으로 한다. 이는 1차 치료에 반응을 보인 환자들 중 MRD가 있는 환자들을 위한 새로운 치료 방법을 모색한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 중인 치료제인 세마캅타젠 안세겔류셀은 CD19를 표적으로 하는 유전자 치료제다. 실험군 참가자들은 플루다라빈과 사이클로포스파미드를 포함하는 림프구 제거 요법 후 이 치료제를 투여받는다. 이는 LBCL 환자들의 1차 치료 후 관해 상태를 공고히 하는 것을 목표로 한다.

이 연구는 무작위, 공개 임상시험으로 평행 중재 모델로 설계되었다. 참가자들은 세마셀을 투여받는 치료군과 추가 치료 없이 표준 치료를 따르는 관찰군에 무작위로 배정된다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 검증이며, 맹검은 실시하지 않는다.

임상시험은 2024년 6월 26일에 시작되었으며, 1차 완료일과 전체 완료 예상일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 22일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 잠재적 결과의 타임라인을 평가하는 데 중요하다.

이번 임상 업데이트는 알로진 테라퓨틱스의 시장 위치에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 투자자들의 신뢰도와 주가 실적이 향상될 수 있다. 또한 혁신적인 치료법이 절실히 필요한 LBCL 치료 분야에서 종양학 부문의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이다.