셀덱스, 가려움성 결절 치료제 `바졸볼리맙` 임상 2상 진행

셀덱스 테라퓨틱스(Celldex Therapeutics)가 임상시험 진행 상황을 업데이트했다.

임상 개요
셀덱스는 '가려움성 결절 환자 대상 바졸볼리맙(CDX-0159)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조 2상 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 연구는 가려움을 동반한 결절이 특징인 만성 피부질환인 가려움성 결절 치료에 대한 바졸볼리맙의 효과와 안전성을 평가하는 것이 목적이다. 이는 이 난치성 질환을 앓고 있는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

치료법
이번 임상시험에서는 피하 투여 방식의 생물학적 치료제인 바졸볼리맙을 테스트하고 있다. 서로 다른 용량의 바졸볼리맙을 투여받는 두 개의 실험군과 비교를 위한 위약군으로 구성되어 있다. 주요 목표는 가려움성 결절의 증상 감소에 대한 약물의 효과를 확인하는 것이다.

임상설계
이 중재 연구는 무작위 배정 방식을 따르며 평행군 설계 모델을 채택했다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식을 사용한다. 연구의 주된 목적은 바졸볼리맙의 치료 효과를 입증하는 것이다.

임상 일정
임상시험은 2024년 3월 27일에 시작되었으며, 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 29일에 이루어졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 파악하고 결과를 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

시장 영향
이번 임상시험의 진행 상황은 셀덱스 테라퓨틱스의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 특히 바졸볼리맙이 효과를 입증할 경우 기업의 시장 입지가 강화될 것으로 예상된다. 이는 피부과 치료제 시장의 경쟁이 치열한 제약산업 전반에서도 주목할 만한 발전이다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.