펄스바이오사이언스, 나노클램프 연구 FDA 승인 획득

펄스바이오사이언스(PLSE)가 중요 공시를 발표했다.

2025년 9월 8일 펄스바이오사이언스는 심방세동 치료를 위한 nsPFA 심장수술 시스템을 이용한 나노클램프 AF 연구에 대해 FDA로부터 시험용 의료기기 면제(IDE) 승인을 받았다고 발표했다. 이번 승인은 회사의 중요한 이정표로, 기존의 열 절제 방식보다 더 안전하고 효과적인 대안을 제공함으로써 업계 내 입지를 강화할 것으로 기대된다. 이 연구는 여러 기관에서 최대 136명의 환자를 등록할 예정이다.

PLSE 주식에 대한 최근 애널리스트의 투자의견은 매수이며, 목표주가는 22달러다.

PLSE 주식에 대한 스파크 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면 PLSE는 중립이다.

펄스바이오사이언스는 지속적인 손실과 현금 소진과 같은 재무적 어려움으로 인해 전반적으로 낮은 점수를 받았다. 기술적 지표는 일부 긍정적인 모멘텀을 보여주고 있지만, 마이너스 실적으로 인해 밸류에이션은 매력적이지 않은 상태다. 실적 발표에서는 기술 발전과 재무 상태 개선이라는 긍정적인 측면이 있었으나, 운영비용 증가는 여전히 우려 사항으로 지적됐다. CFO 임명은 긍정적인 전략적 조치이나 전체 평가에는 큰 영향을 미치지 않았다.

펄스바이오사이언스 기업 개요

펄스바이오사이언스는 바이오일렉트릭 의약 기업으로, 독자적인 CellFX nsPFA 기술을 활용해 비열 전기 펄스를 전달하는 의료 치료법을 개발하고 있다. 회사는 이 기술을 심방세동 치료 및 기타 시장에 적용하여 의료 성과를 개선하는 것을 목표로 하고 있다.

주요 지표

일평균 거래량: 168,638주

기술적 투자심리: 매수

현재 시가총액: 10억2000만 달러