트래비어 테라퓨틱스 필스파리, FDA 자문위 심사 면제

트래비어 테라퓨틱스(Travere Therapeutics)가 중요 소식을 발표했다.

트래비어 테라퓨틱스는 2025년 9월 10일 FDA가 FSGS 치료제 필스파리의 보완 신약신청(sNDA) 심사에서 자문위원회 검토가 더 이상 필요하지 않다고 결정했다고 밝혔다. 해당 신청은 계속 심사 중이며 최종 결정일은 2026년 1월 13일이다. 승인될 경우 필스파리는 심각한 신장 질환인 FSGS에 대한 최초의 승인 치료제가 된다. 이 약물은 임상시험에서 단백뇨 감소에 유망한 결과를 보여줬으며, 이는 신부전 위험을 낮춘다는 점에서 환자들에게 매우 중요하다. 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신에 게재된 필스파리 임상시험 결과는 의미 있는 임상적 효과와 안전성을 입증했다.

최근 증권가의 트래비어 테라퓨틱스 주식에 대한 투자의견은 매수이며 목표주가는 47달러다.

스파크의 트래비어 테라퓨틱스 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크는 트래비어 테라퓨틱스에 대해 중립 의견을 제시했다.

트래비어 테라퓨틱스의 전반적인 주식 평가는 주로 높은 부채 수준과 마이너스 현금흐름 등 재무성과 문제의 영향을 받고 있다. 실적 발표에서 제품 성과와 전략적 진전에 대해 긍정적인 통찰을 제공했지만, 지속적인 손실로 인해 기업 가치 평가는 여전히 매력적이지 않다. 기술적 지표는 어느 방향으로도 강한 모멘텀이 없는 중립적인 시장 심리를 보여주고 있다.

트래비어 테라퓨틱스 기업 개요

트래비어 테라퓨틱스는 희귀질환 치료제 개발에 주력하는 바이오제약 기업이다. 회사의 주력 제품인 필스파리는 국소성 분절성 사구체경화증(FSGS)과 IgA 신병증과 같은 신장 질환을 표적으로 한다.

주요 지표

일평균 거래량: 1,637,415주

기술적 투자심리: 강력매수

현재 시가총액: 18.9억 달러