엔진 홀딩스, 2025년 3분기 실적 및 주요 성과 발표

유전자 치료제 개발 기업 엔진 홀딩스(enGene Holdings Inc., ENGN)가 2025년 3분기 실적을 발표했다.

엔진 홀딩스는 점막 조직을 대상으로 하는 유전자 치료제를 개발하는 임상단계 바이오테크 기업으로, 특히 고위험 비근육침습방광암(NMIBC) 치료제 개발에 주력하고 있다. 현재 주력 프로그램인 데탈리모진 보라플라스미드의 LEGEND 2상 임상시험을 진행 중이다.

2025년 3분기 실적 발표에서 엔진 홀딩스는 LEGEND 임상시험의 핵심 코호트에서 목표 환자 등록을 완료했으며, 데탈리모진에 대해 FDA로부터 재생의료 첨단치료제(RMAT) 지정을 받았다고 밝혔다. 이는 2026년 하반기로 예정된 생물의약품 허가신청(BLA) 제출을 앞두고 중요한 진전으로 평가된다.

주요 재무지표를 살펴보면, 연구개발 비용 증가로 영업비용이 2990만 달러로 증가했다. 임상시험 투자 확대와 상용화 준비로 인해 3분기 순손실은 2890만 달러를 기록했다. 그러나 회사는 2027년까지 운영이 가능한 2억2490만 달러의 견고한 현금을 보유하고 있다.

엔진 홀딩스는 유전자 치료제와 종양학 분야 전문가들을 이사회와 경영진에 전략적으로 영입하며 상용화 준비에 박차를 가하고 있다. 회사는 2025년 4분기에 LEGEND 임상시험 핵심 코호트의 추가 데이터를 발표할 예정이며, 이는 향후 규제 당국 제출에 중요한 자료가 될 전망이다.

엔진 홀딩스는 앞으로도 규제기관과의 협력과 임상시험 진행에 중점을 두고 유전자 치료제 프로그램을 발전시켜 나갈 계획이다. 경영진은 데탈리모진이 비근육침습방광암 치료 분야의 미충족 의료 수요를 해결할 수 있을 것으로 기대하며, 이를 통해 바이오테크 분야에서 회사의 성장 가능성을 높일 것으로 전망하고 있다.