아디알제약, FDA 지지 속 AD04 개발 순항

아디알제약(ADIL)이 최신 업데이트를 공개했다.

아디알제약은 2025년 7월 29일 진행된 FDA와의 2상 종료 회의에 대한 최종 회의록을 2025년 9월 16일 수령했다고 발표했다. FDA는 알코올 사용 장애(AUD) 치료제 AD04의 3상 임상시험 설계에 대해 긍정적인 피드백을 제공했다. 이는 AD04 개발의 중요한 이정표가 됐다. FDA는 AUD를 미충족 의료 수요로 인정하고, 바이오마커 계층화와 유효성 평가변수 등 아디알제약의 임상시험 설계를 지지했다. 이번 규제 당국과의 합의로 아디알제약은 AD04의 허가 신청을 위한 개발을 진행할 수 있게 됐으며, 임상 예측 가능성을 높이고 신경정신의학 분야 표적 치료제의 기준을 제시했다. 또한 이번 성과로 전략적 파트너십 기회가 열렸으며, AD04는 AUD 치료를 위한 최초의 유전자 표적 치료제가 될 전망이다.

주가 동향

아디알제약 주식에 대한 최근 애널리스트 투자의견은 매수이며, 목표주가는 2.00달러다.

스파크의 ADIL 주식 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면 ADIL은 부진(Underperform) 의견이다.

아디알제약의 전반적인 주식 점수는 매출 부재와 외부 자금 조달 의존도 등 지속적인 재무적 어려움으로 인해 낮은 수준을 기록했다. 기술적 분석에서는 뚜렷한 방향성 신호가 없으며, 수익 악화로 밸류에이션 지표도 약세를 보이고 있다. AD04에 대한 최근 FDA 승인은 긍정적인 전략적 전망을 제시하지만, 현재 직면한 재무 및 운영상의 과제들을 상쇄하기에는 부족한 상황이다.

아디알제약 회사 소개

아디알제약은 중독 및 관련 장애 치료제 개발에 주력하는 임상단계 바이오제약 기업이다. 회사의 주력 신약 후보 AD04는 특정 유전자형을 가진 과다 음주 환자의 알코올 사용 장애(AUD) 치료를 목표로 하는 세로토닌-3 수용체 길항제다. AD04는 음주량 감소에 효과를 보였으며, 다른 중독성 장애 치료에도 적용 가능성이 있다.

거래 지표

평균 거래량: 875만 4,810주

기술적 투자심리: 매도

현재 시가총액: 764만 달러