폴리피드, D-PLEX100 상용화 앞두고 GMP 실사 통과

폴리피드(PYPD)가 중요한 진전을 이뤘다.

폴리피드는 2025년 9월 16일 이스라엘 보건부의 우수제조관리기준(GMP) 실사를 성공적으로 통과했다고 발표했다. 이는 4번 연속 실사 통과 기록이다. 이번 실사 통과로 D-PLEX100의 상업적 생산 준비가 완료됐음이 확인됐으며, 이는 3상 SHIELD II 임상시험 긍정적 결과에 이은 글로벌 상용화를 향한 핵심 단계다. 이번 실사는 유럽 규제 기준에도 부합해 미국과 유럽 시장 진출도 탄력을 받게 됐다.

최근 증권가의 PYPD 주식에 대한 투자의견은 매수이며, 목표주가는 10달러다.

PYPD 주식에 대한 스파크 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크는 PYPD에 대해 중립 의견을 제시했다.

폴리피드의 점수는 지속적인 손실과 마이너스 자기자본 등 상당한 재무적 어려움을 반영한다. 임상 진전과 자금조달 노력은 긍정적이나 재무적 리스크를 상쇄하기에는 부족하다. 주식은 중립적인 기술적 지표와 매력적이지 않은 밸류에이션을 보여 투자자들의 관심을 끌기 어려운 상황이다.

폴리피드 기업 개요

폴리피드는 국소 투여형 제어 방출 치료제를 통해 수술 결과를 개선하는 데 주력하는 후기 단계 바이오제약 기업이다. 자체 PLEX 기술을 통해 장기간에 걸친 정밀한 약물 전달이 가능하다. 주력 제품인 D-PLEX100은 수술 부위 감염 예방을 목표로 하며, 2026년 초 신약신청(NDA)이 예상된다. 회사는 또한 종양학, 비만, 당뇨병 분야의 파이프라인도 보유하고 있다.

주요 지표

평균 거래량: 115,157주

기술적 투자심리: 매도

현재 시가총액: 3,455만 달러