입센의 오데빅시밧 신규 연구... PFIC 치료 장기 효과 분석

입센 ((GB:0MH6))이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 입센은 '오데빅시밧(빌베이)을 복용하는 진행성 가족성 간내 담즙정체증(PFIC) 환자의 치료 효과, 안전성 및 전향적 장기 결과를 기록하는 레지스트리'라는 제목의 새로운 연구를 시작한다. 이 연구는 희귀 간질환인 PFIC 치료제인 오데빅시밧의 한국 환자에서의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 치료의 장기적 영향에 대한 데이터를 제공하여 향후 치료 접근법에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있다는 점에서 의미가 크다.

중재/치료: 이 연구는 간기능 장애, 가려움증, 황달 등 PFIC 증상을 완화하도록 설계된 약물인 오데빅시밧(빌베이)에 초점을 맞춘다. 오데빅시밧은 유럽, 미국, 한국의 규제 당국으로부터 PFIC를 앓는 영유아와 어린이에게 사용 승인을 받았다.

연구 설계: 이는 전향적 시간 관점을 가진 관찰 연구로, 결과를 관찰하기 위해 시간에 따라 참가자들을 추적할 예정이다. 이 연구는.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................