스콜라 록, 아피테그로맙 FDA 승인 차질

스콜라 록 홀딩 ((SRRK))의 최신 발표가 나왔다.

2025년 9월 23일, 스콜라 록은 FDA가 척수성 근위축증(SMA) 치료제인 아피테그로맙에 대한 생물의약품 허가 신청(BLA)에 대해 완전 응답 서한(CRL)을 발행했다고 발표했다. CRL은 카탈렌트 인디애나 LLC 시설에서 확인된 문제로 인한 것으로, 아피테그로맙의 효능이나 안전성과는 무관하다. 스콜라 록은 이러한 제조 문제가 해결되면 BLA를 재제출할 계획이다. 승인 지연으로 SMA 환자의 운동 기능 개선에 잠재력을 보인 이 유망한 근육 표적 치료제의 출시가 연기됐다. 아피테그로맙은 FDA와 EMA로부터 여러 지정을 받아 SMA의 미충족 의료 수요를 해결할 잠재력을 인정받았다.

(SRRK) 주식에 대한 최근 애널리스트 평가는 목표주가 45.00달러의 매수다. 스콜라 록 홀딩 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 SRRK 주식 전망 페이지를 참조하라.

SRRK 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, SRRK는 중립이다.

스콜라 록의 전체 주식 점수는 매출 부족과 지속적인 손실을 포함한 재무적 부진으로 인한 상당한 도전을 반영한다. 이러한 문제에도 불구하고 SMA 프로그램의 긍정적 진전과 전략적 리더십 변화는 미래 성장 잠재력을 시사한다. 혼재된 기술적 지표와 약한 밸류에이션이 전망을 더욱 절제시킨다.

SRRK 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

스콜라 록 홀딩에 대해 더 알아보기

스콜라 록은 척수성 근위축증(SMA)과 기타 희귀 신경근육 질환 치료제 개발을 전문으로 하는 후기 단계 바이오의약품 회사다. 이 회사는 근골격계 건강 개선을 목표로 하는 혁신적 치료법을 만들기 위해 마이오스타틴 생물학 전문 지식을 활용한다.

평균 거래량: 1,646,635

기술적 심리 신호: 매수

현재 시가총액: 31억3000만달러

SRRK 주식에 대해 더 자세히 알아보려면 팁랭크스 주식 분석 페이지를 참조하라.