오가노제네시스 홀딩스, 리뉴 3상 임상시험에서 차질

오가노제네시스 홀딩스 ( (ORGO) )가 공시를 발표했다.
2025년 9월 25일, 오가노제네시스 홀딩스는 무릎 골관절염 치료를 위한 냉동보존 양막 현탁액 동종이식재 ReNu의 두 번째 3상 임상시험이 1차 평가변수에서 통계적 유의성을 달성하지 못했다고 발표했다. 그럼에도 불구하고 이번 시험은 기준선 통증 감소에서 수치적 개선을 보였으며 양호한 안전성 프로파일을 유지했다. 회사는 두 3상 연구의 통합 데이터를 활용해 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 승인을 뒷받침하기 위해 FDA와 사전 BLA 회의를 요청할 계획이라고 밝혔으며, 무릎 골관절염의 미충족 의료 수요를 해결할 ReNu의 잠재력을 강조했다.
(ORGO) 주식에 대한 최근 애널리스트 평가는 목표주가 5.00달러의 보유(Hold) 등급이다. 오가노제네시스 홀딩스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 ORGO 주가 전망 페이지를 참조하라.
ORGO 주식에 대한 스파크의 견해
팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, O...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................