사노피의 베이포투스 신규 연구... 시장 영향 면밀 분석

사노피 ((SNYNF))가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
연구 개요: 사노피는 "한국에서 베이포투스(니르세비맙)의 전향적, 단일군, 비중재적, 다기관 시판 후 감시 연구"라는 제목의 시판 후 감시 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 실제 임상 환경에서 한국 어린이들을 대상으로 베이포투스의 안전성을 평가하는 것을 목표로 하며, 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 예방에 대한 효능과 안전성에 중점을 두고 있다.
중재/치료: 테스트되는 중재는 니르세비맙이라는 생물학적 치료제로, 주사용 용액으로 근육 내 투여된다. 이는 24개월 이하 어린이들에게 RSV에 대한 보호를 제공하기 위한 것이다.
연구 설계: 이는 전향적 시간 관점을 가진 관찰 연구다. 승인된 적응증에 따라 베이포투스를 투여받을 어린이들의 단일 코호트를 포함하며, 특별한 할당이나 마스킹은 포함되지 않는다. 주요 목적은 약물의 안전성에 대한 실제 데이터를 수집하는 것이다.
연구 일정: 이 연구는 2025년 9월 29일에 .........................................................................................................................................................................................................................................................................................................