데날리 테라퓨틱스, FDA 심사 연장에 직면

데날리 테라퓨틱스 ( (DNLI) )가 업데이트를 공유했다.

2025년 10월 13일, 데날리 테라퓨틱스는 FDA가 헌터 증후군 치료제인 티비데노푸스프 알파에 대한 생물학적 제제 허가 신청의 검토 일정을 연장했다고 발표했다. 연장 기간은 2026년 1월 5일에서 2026년 4월 5일로, 주요 수정사항으로 분류되는 업데이트된 임상 약리학 정보 제출로 인한 것이며, 약물의 효능이나 안전성과는 관련이 없다. 데날리는 헌터 증후군의 중추신경계와 말초 증상을 모두 다루는 것을 목표로 하는 티비데노푸스프 알파의 잠재적 승인과 상업적 출시를 위한 준비에 계속 전념하고 있다.

(DNLI) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 37.00달러의 매수다. 데날리 테라퓨틱스 주식에 대한 애널리스트 전망의 전체 목록을 보려면 DNLI 주식 전망 페이지를 참조하라.

DNLI 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, DNLI는 중립이다.

데날리 테라퓨틱스는 매출 감소와 수익성 문제로 상당한 재정적 어려움에 직면해 있으며, 이는 낮은 재무 및 밸류에이션 점수에 반영되어 있다. 기술적 지표들도 약세 추세를 시사한다. BLA 제출과 같은 긍정적인 기업 이벤트는 잠재적 성장 촉매를 제공하지만, 중단된 ALS 임상시험과 같은 차질로 균형을 이루고 있다. 전반적인 전망은 여전히 도전적이며, 개선을 위한 전략적 조정이 필요하다.

DNLI 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

데날리 테라퓨틱스에 대한 추가 정보

데날리 테라퓨틱스는 신경퇴행성 질환과 리소좀 저장 질환 치료제 개발에 집중하는 생명공학 회사다. 이 회사는 혈뇌장벽을 통과하는 제품 후보를 엔지니어링하는 것을 전문으로 하며, 이러한 분야의 미충족 의료 수요를 해결하는 것을 목표로 한다.

평균 거래량: 1,930,187

기술적 심리 신호: 매도

현재 시가총액: 22억 5천만 달러

DNLI 주식에 대한 더 많은 데이터는 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인하라.