싱귤레이트의 CTx-1301 신약승인신청서... FDA 접수 완료

싱귤레이트 ((CING))가 업데이트를 발표했다.

2025년 10월 14일, 싱귤레이트는 FDA가 아동과 성인의 ADHD 치료제인 CTx-1301에 대한 신약 승인 신청을 수락했다고 발표했다. 목표 조치 날짜는 2026년 5월 31일로 설정됐다. 이번 수락은 싱귤레이트가 개발 단계에서 상업화 단계로 전환하는 중요한 규제 이정표가 된다. FDA 승인이 보류된 상황이다. 신약 승인 신청 수락은 CTx-1301의 효능과 안전성을 입증한 성공적인 3상 임상시험에 이어 나온 것으로, 제조 및 상업화를 위한 전략적 파트너십의 지원을 받아 잠재적인 시장 진입을 위한 발판을 마련했다.

(CING) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 8.00달러의 매수 등급이다. 싱귤레이트 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 CING 주가 전망 페이지를 참조하라.

CING 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, CING는 중립이다.

싱귤레이트의 전체 주식 점수는 주로 지속적인 손실과 마이너스 현금흐름으로 인한 부진한 재무 성과의 영향을 받고 있다. 하지만 보조금 확보와 FDA 승인을 향한 진전 등 최근 기업 개발 상황은 긍정적인 전망을 제공한다. 기술적 분석은 중립적 모멘텀을 보여주지만, 재무 손실과 배당금 부재로 인해 밸류에이션은 여전히 우려 사항이다.

CING 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

싱귤레이트에 대한 추가 정보

싱귤레이트는 캔자스주 캔자스시티에 본사를 둔 바이오제약회사로, 독점적인 정밀 시간 방출™ 플랫폼 기술을 사용해 차세대 의약품 개발을 전문으로 한다. 이 회사는 부담스러운 일일 복용량과 차선책적인 치료 범위를 가진 질환에서 환자 결과 개선에 중점을 두고 있으며, 주력 후보물질인 CTx-1301은 ADHD에 대한 후기 단계 개발 중이고 불안증과 기타 신경정신과 질환에 대한 추가 후보물질들도 있다.

평균 거래량: 150,727

기술적 심리 신호: 매도

현재 시가총액: 2,304만 달러

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