산텐 제약(SNPHY)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
임상시험 개요: 산텐 제약은 '중국 후천성 안검하수 환자를 대상으로 STN1013800 안과용 용액의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 평행군 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 현재 중국에서 승인된 의약품 치료법이 없는 후천성 안검하수 치료를 위한 STN1013800 안과용 용액의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.
중재 치료: 이번 연구는 0.1% 농도로 1일 1회 투여되는 실험용 의약품인 STN1013800 안과용 용액을 시험한다. 약물의 효능을 평가하기 위해 활성 성분이 없는 STN1013800 안과용 용액 액상 베이스를 위약 대조군으로 사용한다.
연구 설계: 이 중재 연구는 참가자와 연구자 모두에게 이중맹검을 적용한 무작위 배정, 평행 배정 모델을 따른다. 주요 목적은 약물의 안전성과 유효성에 초점을 맞춘 치료다.
연구 일정: 이 연구는 2024년 11월 8일에 시작되었으며, 같은 날 마지막 업데이트가 이루어졌다. 1차 완료일과 예상 완료일은 명시되지 않았으며, 이는 현재 모집 및 데이터 수집 단계가 진행 중임을 나타낸다.
시장 영향: STN1013800의 성공적인 개발은 미충족 수요가 있는 시장에 새로운 치료법을 도입함으로써 산텐 제약의 주가 실적에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 특히 중국에서 이 질환에 대한 경쟁이 제한적인 상황에서 이러한 개발은 투자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다.
이 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.